福岡県では、今後成長が見込まれる医療福祉関連機器産業の振興を進めています。医療機器の製造販売については、医薬品医療機器等法による規制への対応が求められます。
　当セミナーでは、厚生労働省等から講師をお招きし、ＱＭＳ省令の概要等について講演いただきます。

 

【日時】
　平成３１年３月７日（木）
　受付：１３：３０～　　セミナー：１４：００～１７：００

 

【会場】
　アクロス福岡　７階　大会議室
　（福岡市中央区天神１－１－１）

 

【プログラム】（※プログラムは一部変更となる場合がございます）

　１４：００　セミナー１「医療機器行政の動向等について」
　　　　　　　講師：　厚生労働省　医薬・生活衛生局　医療機器審査管理課
　　　　　　　　　　　青柳 ゆみ子 氏

　１４：３０　セミナー２「QMS省令に係る制度概要及び調査での指摘事例等について」
　　　　　　　講師：　独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)

　　　　　　　　　　　医療機器品質管理・安全対策部　医療機器品質管理課

　　　　　　　　　　　志茂 幸俊 氏

 

　１５：２０　休憩

 

　１５：３０　セミナー３「ISO13485:2016対応のポイント（QMS省令改正対応のポイント）」
　　　　　　　講師：　株式会社日立ハイテクサイエンス　品質保証本部　特任部長
　　　　　　　　　　　ISO/TC210国内対策委員会副委員長
　　　　　　　　　　　浅井 英規 氏

【申込み締切】
　３月５日（火）

　

　※参加費は無料です

• 開催案内チラシ