ＰＭＤＡ戦略出張相談 ・医療機器関連セミナーを開催！！

　令和６年２月22日にアクロス福岡で「ＰＭＤＡ戦略出張相談（レギュラトリーサイエンス総合相談）」と「医療機器関連セミナー」を開催します。
　相談会では、ＰＭＤＡの担当者による薬事申請に係る戦略相談を無料で個別に受けられます。
　また、セミナーでは、改正ＱＭＳ省令経過措置期間終了に伴い必要となる対応について、ＰＭＤＡの調査員や専門家の先生に講演いただくこととしています（令和６年３月26日）。

 

 １．医療機器関連セミナー ～医療機器の保険適用の手続きについて～
 （１）日 時 令和６年２月２２日（木）１３時３０分～１６時３０分
 （２）場 所 アクロス福岡 大会議室（福岡市中央区天神１－１－１）
 （３）内 容
 　講演①「改正ＱＭＳ省令の概要及び調査での指摘事例等について」ＰＭＤＡ医療機器品質管理・

　　　　　安全対策部 横田 兼欣氏
 　講演②「改正ＱＭＳ省令への対応のポイントについて」福岡県医療機器開発相談コンシェルジュ

　　　　　浅井 英規氏（元 株式会社日立ハイテクサイエンス 品質保証本部 特任部長）
 （４）参加費用 無料（先着１００名：要申込）
 （５）参加申込 「ふくおか医療福祉関連機器開発・実証ネットワーク」
         以下のページから申込ください。
  （http://fukuoka-kikinet.jp/seminar_reserves/new/42）

 

 ２．ＰＭＤＡ戦略出張相談（レギュラトリーサイエンス総合相談）
 （１）日時 令和６年２月２２日（木）９時００分～１３時００分 
 （２）場所 アクロス福岡 ７０２会議室
 （３）内容 ＰＭＤＡ実務担当者が承認申請に必要となる試験の種類、実施する試験計画策定等に

　　　ついての指導・助言に応じます。
 （４）相談費用 無料（３０分程度の個別面談：要申込）（※相談開始時間については参加者に

　　　別途、御連絡します。）
 （５）参加申込

　　　福岡県ホームページ（https:///press-release/iryoukikiseminar20231023.html）から

　　　「レギュラトリーサイエンス総合相談 質問申込書」をダウンロードし、必要事項を記載の

　　　上、２月９日（金）までにメール（md-concierge@pref.fukuoka.lg.jp）でお申込みくだ

　　　さい。※希望者多数の場合は、相談内容を確認の上選定します。

 

 ３．保険適用に関する相談会
 　今回、実地で開催はしませんが、保険適用に関する相談については厚労省によるオンライン

　相談を申し込むことができます。申請方法等は下記HPをご参照ください。

　https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000176120.html

 

 

【お問合せ】
福岡県保健医療介護部薬務課生産指導係（担当：髙橋 蒲池）
TEL:092-643-3286
FAX:092-643-3305
e-mail：md-concierge@pref.fukuoka.lg.jp