福岡県では、県内における医療機器の開発を促進するため、県内中小企業が医薬品医療機器等法の認証等を取得するにあたって必要となる経費の一部を補助します。

　また、今年度からは、単回使用医療機器（SUD）の再製造に関する枠を設け、採択テーマのうち１件は、単回資料医療機器（SUD)の再製造に係る医療機器の認証取得に関するテーマを採択します。

＜応募対象者＞
・医療福祉関連機器の開発を行う県内の中小企業で、医薬品医療機器等法の認証等を取得する
ため、補助対象期間に届出や申請等を行う者（認証等の取得は補助対象期間以降で可）。
・「ふくおか医療福祉関連機器開発・実証ネットワーク」の会員であること。

＜募集期間＞
平成３０年６月２２日（金）から、７月３１日（火）１７時必着
郵送又は持参により提出書類一式を提出（必着）

＜支援対象事業＞
・医療機器の届出及び認証・承認申請（医薬品医療機器等法）

・ISO13485、ISO13482、ISO14971認証取得申請

・IEC62304認証取得申請　

・福祉用具用JISマーク（JIS-T9201等）認証取得申請　など

※前記の認証取得等にあたって必要となる試験・評価データの収集や施設の改修に要する経費を補助対象とします。

（審査・登録機関に支払う申請料・審査料・登録料等は補助対象となりません。）

＜補助率および補助限度額、採択予定件数＞
・補助率は補助対象経費の１／２以内

・補助限度額：原則として１件につき２００万円以内
・採択予定件数：３件程度

　※採択テーマのうち１件は、単回使用医療機器（SUD)の再製造に係る医療機器の認証取得に関するテーマを採択します。

＜審査＞

申請書類については、有識者で構成する審査会で審査を行い、採択者を決定します。

＜補助対象期間＞
交付決定の日から平成３１年３月１１日まで

＜公募要領、提出書類＞

応募にあたっては、公募要領の記載事項をよくご確認ください。
（１）～（４）の正本１部・写し５部を提出してください。
（１）福岡県医薬品医療機器等法認証取得等支援事業補助金交付申請書（様式第１号）
（２）補助事業（認証取得等）計画説明書（別紙１）及び補足資料（様式任意）
（３）経費内訳書（別紙２）
（４）役員一覧（別紙３）
・貴社の概要及び医療福祉関連機器の実績、開発を行っている機器の概要や開発状況、補助金により取り組む内容など、必要に応じ補足資料（様式任意）を提出してください。
・申請書類は採択審査以外の目的に使用せず、応募内容に関する秘密は厳守いたします。
・申請書類は返却しません。提出された申請内容についてヒアリングを行う場合があります。

• 募集案内

• 公募要領

• 交付申請書（様式第１号）

• 計画説明書（別紙１）

• 経費内訳書（別紙２）

• 役員一覧（別紙３）

【提出・お問合せ先】
 〒８１２－８５７７ 福岡市博多区東公園７－７
 福岡県商工部新産業振興課 医療福祉機器担当
 （「ふくおか医療福祉関連機器開発・実証ネットワーク」事務局）
TEL:092-643-3453 FAX:092-643-3421
担当：田代、駒澤