令和7年7月30日にアクロス福岡(福岡市中央区天神1-1-1)で「PMDA戦略出張相談(レギュラトリーサイエンス総合相談)」、「医療機器等の保険適用に関する相談会」及び「医療機器関連セミナー」を同時開催します。
相談会では、PMDAの担当者による薬事申請に係る戦略相談や厚生労働省の担当者による保険適用に向けた相談を無料で個別に受けられます。
また、セミナーでは、医療機器関連産業へ参入する際のポイントや海外市場を念頭においた医療機器開発について詳しく解説します。
なお、第2回(令和7年11月20日)、第3回(令和8年2月19日)も開催予定です(各回でセミナーの講演内容は異なります)。
医療機器は今後需要の高まりが見込まれる数少ない成長産業分野であり、現場ニーズに対応した機器開発の推進は医療・介護の質の向上につながります。
このため、福岡県では、平成26年7月に「ふくおか医療福祉関連機器開発・実証ネットワーク」を設立し、医療・福祉関係者のマッチングや薬事規制対応の支援など、県を挙げて、医療・福祉機器の開発・実用化を支援しています。
1.PMDA戦略出張相談(レギュラトリーサイエンス総合相談)
(1)日時 令和7年7月30日(水)9時00分~13時00分
(2)場所 アクロス福岡 702会議室
(3)内容
PMDA実務担当者が承認申請に必要となる試験の種類、実施する試験計画策定等についての指導・助言に応じます。
(4)相談費用 無料(30分程度の個別面談:要申込)
(※相談開始時間については参加者に別途、御連絡します。)
(5)参加申込
以下の福岡県ホームページから「レギュラトリーサイエンス総合相談 質問申込書」をダウンロードし、必要事項を記載の上、7月15日(火)までにメール(md-concierge@pref.fukuoka.lg.jp)でお申込みください。
※希望者多数の場合は、相談内容を確認の上選定します。
https://www.pref.fukuoka.lg.jp/contents/yakujisenryakusoudan20250730.html
2.医療機器等の保険適用に関する相談会
(1)日時 令和7年7月30日(水)9時00分~13時00分
(2)場所 アクロス福岡 701会議室
(3)内容
医療機器等の保険適用に向けた相談に厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課の担当官が応じます。
(4)相談費用 無料(30分程度の個別面談:要申込)
(※相談開始時間については参加者に別途、御連絡します。)
(5)参加申込
以下の福岡県ホームページから「医療機器等の保険適用に関する相談会 申込用紙」をダウンロードし、必要事項を記載の上、7月15日(火)までにメール(md-concierge@pref.fukuoka.lg.jp)でお申込みください。
※希望者多数の場合は、相談内容を確認の上選定します。
https://www.pref.fukuoka.lg.jp/contents/yakujisenryakusoudan20250730.html
3.医療機器関連セミナー
(1)日 時 令和7年7月30日(水)14時00分~16時30分
(2)場 所 アクロス福岡 大会議室
(3)内 容
講演「QMS体制省令について」(厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課)ほか
(4)参加費用 無料(先着100名:要申込)
(5)参加申込 以下の福岡県電子申請サービスから7月24日(木)までにお申し込みください。
https://shinsei.pref.fukuoka.lg.jp/dvppys1h
<お申込み・お問合せ先>
福岡県保健医療介護部薬務課生産指導係(開発相談コンシェルジュ担当 桝田)
TEL:092-643-3286 FAX:092-643-3305
e-mail:md-concierge@pref.fukuoka.lg.jp
専用ホームページ:https://www.pref.fukuoka.lg.jp/contents/yakujisenryakusoudan20250730.html