医療機器の開発を目指す事業者を対象とした医療機器関連セミナーを開催します！

　福岡県では、県を挙げて、医療・福祉機器の開発・実用化を支援しています。この一環として、医療機器メーカーやこれから医療機器産業に参入しようと考えている事業者を対象に医療機器関連セミナーを２月１９日に開催します（今年度３回目）。

　相談会では、医薬品・医療機器候補選定の最終段階から、治験に至るまでに必要な試験・治験計画策定等に関して、医療機器等の承認審査等を行うＰＭＤＡ※１の担当者による個別相談を無料で受けられます。

　今回のセミナーでは、医療機器の広告規制のポイントや医療機器の製造を行う上で遵守が必要なQMS※２についても、詳しく解説します。

※１　PMDA

　Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

　独立行政法人医薬品医療機器総合機構。

　医薬品や医療機器等の承認審査、医薬品の副作用等被害救済、安全対策を行う組織。

※２　QMS

　Quality Management System

　品質マネジメントシステム。

　組織が製品やサービスの品質を向上させるために有効的な仕組みのこと。

　医療機器の製造に当たっては、医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（通称：QMS省令）において、医療機器の品質管理が求められている。

１．開催について

（１）開催日時　

令和８年２月１９日（木）

　　９時００分～１３時００分　ＰＭＤＡ戦略出張相談

　１４時００分～１６時３０分　医療機器関連セミナー

　　　講演１「医療機器の広告・プロモーション規制」

　　　　　（ＳＴＯＲＩＡ法律事務所　山口やまぐち　宏和ひろかず氏）

　　　講演２「ＱＭＳについて（仮）」

　　　　　（福岡県医療機器開発相談コンシェルジュ　浅井あさい　英規ひでき氏）　

（２）場所　

アクロス福岡（福岡市中央区天神１－１－１）　大会議室

（３）申込方法

　　下記ホームページからお申し込みください。

　◯ＰＭＤＡ戦略出張相談の申込［申込み締切：２月１０日(火)］

　◯医療機器関連セミナーの申込［申込み締切：２月１７日(火)］

（４）お問合せ先

　　福岡県保健医療介護部薬務課生産指導係（担当：高橋、桝田）

　　TEL:092-643-3286

　　FAX:092-643-3305

　　e-mail：md-concierge@pref.fukuoka.lg.jp

２．今後の開催について

医療機器関連セミナーは今後も定期的な開催を予定しております。

今後の講演内容等に御希望等がございましたら、お問い合わせください。