令和8年8月7日にアクロス福岡(福岡市中央区天神1-1-1)で「PMDA(※)戦略出張相談(レギュラトリーサイエンス総合相談)」及び「医療機器関連セミナー」を開催します。
相談会では、PMDAの担当者による薬事申請に係る戦略相談を無料で個別に受けられます。
また、セミナーでは、医療機器業界で実績豊富な専門家やPMDAの上級スペシャリストを講師に招き、最新情報を提供します。
なお、第2回(11月24日)、第3回(日時調整中)も開催予定です(各回でセミナーの講演テーマを変え、体系的に学べる内容とする予定です)。
医療機器業界の事業者の皆様にとって、絶好の機会ですのでぜひご参加ください。
※ PMDA
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
独立行政法人医薬品医療機器総合機構。
医薬品や医療機器等の承認審査、医薬品の副作用等被害救済、安全対策を行う組織。
1.PMDA戦略出張相談(レギュラトリーサイエンス総合相談)
(1)日時 令和8年8月7日(金)9時00分~13時00分
(2)場所 アクロス福岡 7階
(3)内容
PMDA実務担当者が承認申請に必要となる試験の種類、実施する試験計画策定等についての指導・助言に応じます。
(4)相談費用 無料(30分程度の個別面談:要申込)
(※相談開始時間については参加者に別途、御連絡します。)
(5)参加申込
以下のページから「レギュラトリーサイエンス総合相談 質問申込書」をダウンロードし、必要事項を記載の上、7月29日(水)17時までにメール(md-concierge@pref.fukuoka.lg.jp)でお申込みください。
※希望者多数の場合は、相談内容を確認の上選定します。
https://www.pref.fukuoka.lg.jp/contents/yakujisenryakusoudan20260807.html
2.医療機器関連セミナー
(1)日時 令和8年8月7日(金)14時00分~16時30分
(2)場所 アクロス福岡 7階
(3)内容
講演①「医療機器における保険適用制度と考え方」
島田隆事務所株式会社 代表取締役 山蔭 由貴 氏
講演②「プログラム医療機器の審査について」
PMDA 上級スペシャリスト 岡﨑 譲 氏
(4)参加費用 無料(要申込)
(5)参加方法 以下のページから御申込ください。
https://shinsei.pref.fukuoka.lg.jp/SksJuminWeb/EntryForm?id=ncDne1fl
<お申込み・お問合せ先>
福岡県保健医療介護部薬務課生産指導係(担当 月成・桝田)
TEL:092-643-3286 FAX:092-643-3305
e-mail:md-concierge@pref.fukuoka.lg.jp
専用ホームページ:https://www.pref.fukuoka.lg.jp/press-release/iryoukikiseminar20260807.html