令和８年１１月２４日にアクロス福岡（福岡市中央区天神１－１－１）で「ＰＭＤＡ（※）戦略出張相談（レギュラトリーサイエンス総合相談）」、「医療機器等の保険適用に関する相談会」及び「医療機器関連セミナー」を同時開催します。
相談会では、ＰＭＤＡの担当者による薬事申請に係る戦略相談や厚生労働省の担当者による保険適用に向けた相談を無料で個別に受けられます。
また、セミナーでは、医療機器関連産業へ参入する際のポイントなどについて詳しく解説します。
医療機器業界の事業者の皆様にとって、絶好の機会ですのでぜひご参加ください。
※PMDA
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
独立行政法人医薬品医療機器総合機構。
医薬品や医療機器等の承認審査、医薬品の副作用等被害救済、安全対策を行う組織。
１．ＰＭＤＡ戦略出張相談（レギュラトリーサイエンス総合相談）
（１）日時 令和８年１１月２４日（火）９時００分～１３時００分
（２）場所 アクロス福岡 ７階
（３）内容
ＰＭＤＡ実務担当者が承認申請に必要となる試験の種類、実施する試験計画策定等についての指導・助言に応じます。
（４）相談費用 無料（３０分程度の個別面談：要申込）
（※相談開始時間については参加者に別途、御連絡します。）
（５）参加申込
以下の福岡県ホームページから「レギュラトリーサイエンス総合相談 質問申込書」をダウンロードし、必要事項を記載の上、１１月４日（水）１７時までにお申込みください。
※希望者多数の場合は、相談内容を確認の上選定します。
https://www.pref.fukuoka.lg.jp/contents/yakujisenryakusoudan20261124.html
２．医療機器等の保険適用に関する相談会
（１）日時 令和８年１１月２４日（火）９時００分～１３時００分
（２）場所 アクロス福岡 ７階
（３）内容
医療機器等の保険適用に向けた相談に厚生労働省医政局医薬産業振興企画課の担当官が応じます。
（４）相談費用 無料（４０分～５０分程度の個別面談：要申込）
（※相談開始時間については参加者に別途、御連絡します。）
（５）参加申込
以下の厚生労働省のホームページから、１１月４日（水）１７時までに申込みください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75576.html
３．医療機器関連セミナー
（１）日 時 令和８年１１月２４日（火）１４時００分～１６時３０分
（２）場 所 アクロス福岡 ７階
（３）内 容
講演①「保険適用相談の紹介」
（厚生労働省医政局医薬産業振興企画課医療機器政策室 田上 真理子氏）
講演②「ＰＭＤＡが実施するＱＭＳ適合性調査及び指摘事例の紹介」
（ＰＭＤＡ医療機器調査部医療機器品質管理課 横田 兼欣氏）
講演③「医療機器の市販後安全対策（ＧＶＰ）について」
（一般社団法人日本医療機器産業連合会 三田 哲也氏）
（４）参加費用 無料
（５）参加申込 以下の福岡県電子申請サービスから１１月１９日（木）１７時までにお申し込みください。
https://shinsei.pref.fukuoka.lg.jp/bQXyr7Sv
＜お申込み・お問合せ先＞
福岡県保健医療介護部薬務課生産指導係（開発相談コンシェルジュ担当 桝田）
TEL：０９２－６４３－３２８６ FAX：０９２－６４３－３３０５
e-mail：md-concierge@pref.fukuoka.lg.jp
専用ホームページ：https://www.pref.fukuoka.lg.jp/contents/yakujisenryakusoudan20261124.html