福岡県では、今後成長が見込まれる医療福祉機器産業の振興に向けた取組を進めています。

　医療機器の製造・販売については、医薬品医療機器等法による規制や、海外展開する際のISO13485認証取得などの対応が求められます。このため、今回「ふくおか医療福祉関連機器開発・実証ネットワーク」では、医薬品医療機器等法とISO13485認証についての講座を開催します。また、既参入企業から具体的な取り組みについて事例紹介します。

 

【日時】

　　平成２７年１２月１日[火] 13:30～

 

【場所】

　　アクロス福岡７階  大会議室

　　（福岡市中央区天神１丁目１－１）

 

【参加費】

　　無料

 

【プログラム】　※プログラムは、一部変更となる場合がございます

　・開会挨拶（１３：３０～１３：４０）　

　　　　　　　福岡県商工部　新産業振興課

 

　・セミナー１ 『医薬品医療機器等法の概要について』（１３：４０～１４：２０）　　　　　

　　　　　　　福岡県保健医療介護部　薬務課　　定石 佳子 氏

 

　・事例紹介１ 『医療機器分野への新規参入

　　　　　　　　　　-製造販売業許可取得までの取り組み-』（１４：２０～１４：５０）

　　　　 　　（株）九研　統括部　部長　石田 和洋 氏

　　　　－休憩－（１４：５０～１５：００）

　・セミナー２ 『ISO13485の概要について』（１５：００～１６：００）　　　　　　

　　　　　　　ビューローベリタスジャパン（株）　伊﨑 敦也 氏

 

　・事例紹介２ 『海外展開に向けた

　　　　　　　　　ISO13485取得までの取り組み』（１６：００～１６：３０）　　　　　　

　　　　　　（株）アグリス　品質保証部　部長　三好 善弘 氏

 

【お問合せ】

　　「ふくおか医療福祉関連機器開発・実証ネットワーク」事務局

　　福岡県商工部新産業振興課　隈本・二村

　　Tel：092-643-3453　Fax：092-643-3421

• 開催案内チラシ